進口產品采購又一次迎來嚴格論證要求

近日，安徽省財政廳、安徽省衛健委、安徽省醫保局聯合發布了《關于規范公立醫療機構政府采購進口產品有關事項的通知》。明確提出，公立醫療機構使用財政預算資金以及事業收入、經營性收入和其他收入等“自有資金”開展采購活動，應當嚴格執行政府采購關于進口審核的有關規定。單項或批量采購預算達到政府采購分散采購限額標準，確需采購進口產品的，實行審核管理。該通知自2022年6月1日起執行。

通知指出要從嚴審核進口產品采購，重點審查專家對項目采購需求的論證意見，不具體不明確的論證意見不作為審核依據。在政府采購進口產品專家論證意見表中，申請理由僅有三項，分別為（1）中國境內無法獲?。?/span>2）無法以合理的商業條件獲?。?/span>3）其他理由。

實際上，這一步國家已經醞釀了一年多。去年，國家財政司有個產品采購目錄表（未公開），檢驗產品列的非常細致。該文件就是采購目錄表的補充說明，全部公立醫院需要按照財政司文件執行。但財政司的文件當時只是建議參考，并沒有強制要求。隨后，在12月24日發布的《中華人民共和國主席令（第103號）》中，第九十一條明確：“對境內自然人、法人和非法人組織的科技創新產品、服務，在功能、質量等指標能夠滿足政府采購需求的條件下，政府采購應當購買；首次投放市場的，政府采購應當率先購買，不得以商業業績為由予以限制。政府采購的產品尚待研究開發的，通過訂購方式實施。采購人應當優先采用競爭性方式確定科學技術研究開發機構、高等學?；蛘咂髽I進行研究開發，產品研發合格后按約定采購?！睂Ρ却舜伟l布的政策第四條，內容完全相同。

近幾年，國產醫療器械迎來黃金發展期。我們通過總結發現，進口替代在未來十年將成為中國醫療器械發展的主旋律，而國家是有計劃、分步驟進行的：

先是在鼓勵國產醫療設備發展的同時，在一定程度上“限制”進口產品，但對先進的進口產品仍然持歡迎的態度。

隨后，開始進行政策上的引導，通過采購限制和提高審批要求，來引導市場轉向同等水平的國產醫療器械，以扶持國產產品進入并充分參與市場競爭，比如我國多個省市均在其公布的政府采購政策中明確提出，要嚴格限制進口醫療器械，這些都是旨在推進國產醫療設備的占有率。

此次，安徽率先試點，明確提出，除中國境內無法獲取、無法以合理的商業條件獲取的進口設備，不得開展進口產品采購。未來不排除會在其他省份推行。

可以說，一系列政策讓國產醫療設備配置在近年迎來前所未有的進院利好。

但我們想說的是，政策支持只是一方面，國產醫療器械廠商更需要的是提升自己的自主研發、創新能力，努力鉆研新技術，迎合市場新需求，Z終使得國產醫療器械行業向高端制造升級，逐步打破進口。

雖然過程曲折艱難，但我們相信，中國的醫療器械商只要奮力趕超，終有一日會站在世界之巔！